术后辅助内分泌治疗介绍

首页 > 癌症分类 > 乳腺癌 > 乳腺癌特药

术后辅助内分泌治疗介绍

来源：张明迪丁香园肿瘤时间 2022-08-21

内分泌药物术后辅助治疗

早期乳腺癌力争治愈。采取以手术为主，在根据术后复发的危险因素，辅以放化疗、内分泌治疗及靶向治疗等各种手段的综合治疗策略以尽量减少复发，延长无病生存期 (Disease-free survival，DFS)。

术后辅助内分泌治疗开始的时间

如果不需要其他的治疗，一般在术后 4-6 周则开始进行内分泌治疗。需要进行辅助治疗的话，为了降低可能出现的并发症的风险，一般在化疗结束后进行内分泌治疗。

术后辅助内分泌治疗方案

绝经前辅助内分泌治疗

绝经前术后辅助内分泌治疗有 3 种选择：Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬、卵巢功能抑制加Tamoxifen/ target=_blank class=infotextkey>他莫昔芬、卵巢功能抑制加第三代芳香化酶抑制剂。选择需要考虑两方面的因素：肿瘤复发风险高或需要使用辅助化疗；患者相对年轻（如小于 35 岁）、在完成辅助化疗后仍未绝经的病例。

卵巢功能抑制剂推荐用于下列绝经前患者：高复发风险患者；中危复发风险的患者且同时 STEPP 分析分数较高者，若无 STEPP 分析信息，需综合考量年龄、肿块大小、淋巴结状态、组织学分级、 Ki-67 增殖指数等；他莫昔芬有禁忌者。

高危患者应用他莫昔芬 5 年后，处于绝经后状态可继续服用芳香化酶抑制剂 5 年，未绝经可继续使用他莫昔芬满 10 年。

绝经前辅助内分泌治疗的推荐

绝经前辅助内分泌初始治疗相关研究

绝经后辅助内分泌治疗

第三代芳香化酶抑制剂可以向所有绝经后的 ER 和（或）PR 阳性患者推荐，尤其是具备以下因素的患者：

高复发风险患者；
对他莫昔芬有禁忌的患者或使用他莫昔芬出现中、重度不良反应的患者；
使用他莫昔芬 20 mg/d×5 年后的高风险患者。voD帝国网站管理系统

绝经后辅助内分泌治疗的推荐

绝经后辅助内分泌初始治疗相关研究

术后辅助内分泌治疗时间

对于激素受体阳性（HR+）的乳腺癌患者来说，延长辅助内分泌治疗超过 5 年的临床研究结论不一致。

延长辅助内分泌治疗的相关研究结果

5 年他莫昔芬→5 年他莫昔芬： ATLAS 研究显示，与 5 年他莫昔芬组相比，10 年他莫昔芬组的 5～14 年复发率降低 3.7%、乳腺癌死亡率降低 2.8%。aTTOM 研究显示，与 5 年他莫昔芬组相比，10 年他莫昔芬组的复发率降低 4%、死亡率降低 3%。

5 年他莫昔芬→3～5 年 AI：

MA.17 研究显示，在?约 5 年（4.5～6 年）他莫昔芬治疗后，5 年来曲唑治疗较安慰剂显著降低复发/新发对侧乳腺癌的风险（ IPCW analyses：HR 0.52；SCC analyses：HR 0.58）。voD帝国网站管理系统
NSABP B-33 研究显示，在 5 年他莫昔芬治疗后，5 年依西美坦治疗较安慰剂显著改善 4 年?复发?存（RFS）率（96% vs 94%，P = 0.004）。ABCSG-6a 研究，在 5 年他莫昔芬治疗后，3 年阿那曲唑治疗与停?治疗相比，降低 38% 的复发（局部复发、对侧乳腺癌发生或远处转移）风险。voD帝国网站管理系统

5 年 AI/他莫昔芬序贯 AI→5 年 AI：

MA.17R 研究显示，接受过 4.5～6 年 AI 辅助治疗的患者，继续 5 年来曲唑治疗较安慰剂降低 34% 的复发或对侧乳腺癌发??险。voD帝国网站管理系统
NSABP B-42 研究显示，在 5 年 AI/他莫昔芬序贯 AI 治疗后，5 年来曲唑治疗较安慰剂治疗减少 29% 的 BCFI（无乳腺癌间期）事件风险。voD帝国网站管理系统
AERAS 研究（阿那曲唑延长辅助治疗随机试验）是一项芳香化酶抑制剂（AI）辅助治疗延长至 10 年的前瞻性随机、多中心、开放性的Ⅲ期试验。该研究显示：延长阿那曲唑治疗至 10 年对比停用阿那曲唑，显著提高 DFS 率（91.9%vs 84.4%, HR 0.548, P = 0.004）；但两组患者的 OS 率无显著差异（99.5% vs 99.6%, HR 1.389, P = 0.665）；AERAS 研究证实了延长治疗的价值。voD帝国网站管理系统

这些研究为延长辅助内分泌治疗至 10 年提供了证据。然而，IDEAL（5 年初始内分泌治疗 2.5 年/5 年来曲唑）、ABCSG-16 研究（4～6 年初始内分泌治疗 2 年/5 年阿那曲唑）显示，延长治疗?案 5 年 AI 较 2 年或 2.5 年 AI 治疗没有显著 DFS 获益。

EBCTCG META 分析是由早期乳腺癌临床试验协作组（EBCTCG）发起的一项纳入 12 项随机试验超过 2 万人的荟萃分析。其结果显示：接受 5 年他莫昔芬内分泌治疗后绝经的 HR+乳腺癌患者，后续给予～5 年 AI 的延长内分泌治疗，可显著降低早期乳腺癌～35% 的复发风险；而接受过 5 年 AI（含或不含他莫昔芬）治疗的 HR+乳腺癌患 a 者，后续给予 AI 的延长内分泌治疗可降低早期乳腺癌的复发风险～20%。且 AI 延长获益与淋巴结状态有关，对于淋巴结阳性的患者 AI 延长获益，且与淋巴结阳性数量有关。

由此，延长内分泌治疗被写入国内外权威指南。美国临床肿瘤学会（ASCO）HR+乳腺癌女性辅助内分泌治疗临床实践指南推荐：淋巴结阳性乳腺癌患者接受延长 AI 治疗，直至完成最长达 10 年的辅助内分泌治疗。

中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南推荐：对于初始辅助 AI 治疗满 5 年且耐受性良好的绝经后 HR+乳腺癌患者，继续 AI 治疗（I 级推荐）。